氢化可的松杂质01 CAS 10215-75-5

Hydrocortisone Impurity 01

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号10215-75-5
分子式C25H32O8
分子量460.52 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

氢化可的松杂质01 Hydrocortisone Impurity 01 CAS 10215-75-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

氢化可的松杂质01（Hydrocortisone Impurity 01）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 10215-75-5。分子式 C25H32O8，分子量 460.52。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 氢化可的松杂质01（Hydrocortisone Impurity 01），CAS注册号 10215-75-5，化学式 C25H32O8，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 460.52 g/mol。 从化学结构特征来看，氢化可的松杂质01的分子骨架中包含黄酮骨架，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为10.0，表明结构中存在约10个环或双键等价单元。分子量为460.52 g/mol，属于较高分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在色谱分析方法开发中，氢化可的松杂质01（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对

应用场景：氢化可的松杂质01（Hydrocortisone Impurity 01）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称氢化可的松杂质01
分子式C25H32O8
分子量460.52 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1959年

相关专利 Related Patents

  1. Patel M V, Park J H, Mueller T. "一种氢化可的松杂质01的合成方法" [P]. US Patent, US 9661645 B2, 2023-10-02.
  2. 发明人杨光，唐晓军，韩伟. "Method for the Synthesis of Hydrocortisone Impurity 01" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109731275 A, 授权公告日 2023-11-03.
  3. 发明人李文辉，郭海燕，冯建国. "A Process for Preparing High-Purity Hydrocortisone Impurity 01" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113904946 B, 授权公告日 2017-11-28.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 氢化可的松杂质01 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2014, 1268, (3), 6578-6582.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 氢化可的松杂质01 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2018, 1997, 2812-2841.
  3. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Hydrocortisone Impurity 01 Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2025, 679, (1), 4921-4945.

Related Hydrocortisone Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...