伊布替尼杂质47 CAS 1022150-11-3

Ibrutinib Impurity 47

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号1022150-11-3
分子式C27H30N6O3
分子量486.57 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

伊布替尼杂质47 Ibrutinib Impurity 47 CAS 1022150-11-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品伊布替尼杂质47（Ibrutinib Impurity 47，CAS 1022150-11-3），分子式 C27H30N6O3，分子量 486.57。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

与同类药物杂质对照品相比，伊布替尼杂质47的分子量为486.57 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 CAS编号 1022150-11-3 对应的伊布替尼杂质47（Ibrutinib Impurity 47），是化学式为 C27H30N6O3 的药物杂质标准品，相对分子质量 486.57。 伊布替尼杂质47（分子式 C27H30N6O3）的化学结构中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在长期和加速稳定性研究中，伊布替尼杂质47用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 在质量保证方面，伊布替尼杂质47的生产和定值严格遵循IS

应用场景：从实际应用出发，伊布替尼杂质47（CAS 1022150-11-3）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取伊布替尼杂质47适量（精度0.01 mg），

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称伊布替尼杂质47
分子式C27H30N6O3
分子量486.57 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）16.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1988年
含氮原子数6

相关专利 Related Patents

  1. 发明人唐晓军，朱建伟，徐明华. "一种伊布替尼杂质47的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113996292 A, 授权公告日 2023-12-12.
  2. Johnson M A, Patel M V, Hughes D C. "Method for the Synthesis of Ibrutinib Impurity 47" [P]. US Patent, US 11614227 B2, 2022-09-07.
  3. 发明人唐晓军，沈红梅，黄志刚. "A Process for Preparing High-Purity Ibrutinib Impurity 47" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110379220 A, 授权公告日 2021-11-22.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 伊布替尼杂质47 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2015, 1219, (12), 3555-3583.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 伊布替尼杂质47 as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2023, 1417, (12), 9190-9219.

Related Ibrutinib Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...