伊布替尼杂质10 CAS 1022150-12-4

Ibrutinib Impurity 10

纯度 >90%现货药物杂质对照品
CAS 号1022150-12-4
分子式C22H22N6O
分子量386.45 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

伊布替尼杂质10 Ibrutinib Impurity 10 CAS 1022150-12-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

伊布替尼杂质10（Ibrutinib Impurity 10）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 1022150-12-4。分子式 C22H22N6O，分子量 386.45。纯度 >90%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在色谱分析方法开发中，伊布替尼杂质10（纯度>90%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 伊布替尼杂质10（Ibrutinib Impurity 10），CAS注册号 1022150-12-4，化学式 C22H22N6O，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 386.45 g/mol。 伊布替尼杂质10（C22H22N6O）含有甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。其物理化学性质在同类化合物中具有代表性，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 作为认证标准物质（CRM），伊布替尼杂质10满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次

应用场景：从实际应用出发，伊布替尼杂质10（CAS 1022150-12-4）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以伊布替尼杂质10（纯度>90%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称伊布替尼杂质10
分子式C22H22N6O
分子量386.45 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>90%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）15.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1988年
含氮原子数6

相关专利 Related Patents

  1. 发明人何建平，韩伟，唐晓军. "一种伊布替尼杂质10的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112239972 B, 授权公告日 2018-05-16.
  2. 发明人郑宇鹏，张德明，刘建华. "Method for the Synthesis of Ibrutinib Impurity 10" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116027130 B, 授权公告日 2015-09-20.
  3. 发明人赵玉洁，朱建伟，唐晓军. "A Process for Preparing High-Purity Ibrutinib Impurity 10" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115870960 B, 授权公告日 2023-12-10.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 伊布替尼杂质10 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2017, 1192, (4), 781-794.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 伊布替尼杂质10 as an Impurity". Chemosphere, 2018, 1032, 3471-3493.

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