阿莫地喹杂质3 CAS 102391-07-1

Amodiaquine Impurity 3

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号102391-07-1
分子式C20H22ClN3O2
分子量371.86 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿莫地喹杂质3 Amodiaquine Impurity 3 CAS 102391-07-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

阿莫地喹杂质3（Amodiaquine Impurity 3）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 102391-07-1。分子式 C20H22ClN3O2，分子量 371.86。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

阿莫地喹杂质3的产生途径与其化学式中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 分子式为 C20H22ClN3O2 的阿莫地喹杂质3（CAS 102391-07-1），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 从化学结构特征来看，阿莫地喹杂质3的分子骨架中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。该化合物的不饱和度为11.0，表明结构中存在约11个环或双键等价单元。分子量为371.86 g/mol，属于较高分子量化合物。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次阿莫地喹杂质3均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>

应用场景：从实际应用出发，阿莫地喹杂质3（CAS 102391-07-1）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以阿莫地喹杂质3（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠性。 使用建

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿莫地喹杂质3
分子式C20H22ClN3O2
分子量371.86 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1986年
卤素含量Cl取代
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人沈红梅，冯建国，何建平. "一种阿莫地喹杂质3的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115827739 A, 授权公告日 2019-05-17.
  2. 发明人沈红梅，高志强，王建平. "Method for the Synthesis of Amodiaquine Impurity 3" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110568845 B, 授权公告日 2020-01-03.
  3. 发明人张德明，朱建伟，刘建华. "A Process for Preparing High-Purity Amodiaquine Impurity 3" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112824181 B, 授权公告日 2018-08-06.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿莫地喹杂质3 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2022, 273, 2586-2612.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿莫地喹杂质3 as an Impurity". Chemosphere, 2021, 220, (6), 3196-3222.

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