(S)-2-(金刚烷-1-基)-2-氨基乙酸盐酸盐 CAS 102502-64-7

Saxagliptin Impurity N1

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号102502-64-7
分子式C12H19NO2 HCl
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

(S)-2-(金刚烷-1-基)-2-氨基乙酸盐酸盐 Saxagliptin Impurity N1 CAS 102502-64-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

(S)-2-(金刚烷-1-基)-2-氨基乙酸盐酸盐（英文名 Saxagliptin Impurity N1，CAS 102502-64-7）属于药物标准品。分子式 C12H19NO2 HCl。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

(S)-2-(金刚烷-1-基)-2-氨基乙酸盐酸盐的产生途径与其化学式中酰胺类，羧酸类，含羟基，含醚键，含氯取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 CAS编号 102502-64-7 对应的化合物(S)-2-(金刚烷-1-基)-2-氨基乙酸盐酸盐（英文标识 Saxagliptin Impurity N1），化学式 C12H19NO2 HCl，相对分子质量 245.75。 受分子结构中酰胺类，羧酸类，含羟基，含醚键，含氯取代的影响，(S)-2-(金刚烷-1-基)-2-氨基乙酸盐酸盐表现为白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）。其固体形态的物理化学属性——包括245.75 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，(S)-2-(金刚烷

应用场景：从实际应用出发，(S)-2-(金刚烷-1-基)-2-氨基乙酸盐酸盐（CAS 102502-64-7）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以(S)-2-(金刚烷-1-基)-2-氨基乙酸盐酸盐配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称(S)-2-(金刚烷-1-基)-2-氨基乙酸盐酸盐
分子式C12H19NO2 HCl
分子量245.75 g/mol
外观形态白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1986年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人杨光，林芳，唐晓军. "一种(S)-2-(金刚烷-1-基)-2-氨基乙酸盐酸盐的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116829185 A, 授权公告日 2016-09-28.
  2. 发明人郭海燕，沈红梅，何建平. "Method for the Synthesis of Saxagliptin Impurity N1" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109605453 A, 授权公告日 2018-07-14.
  3. Schröder R, Björnsson E, Kowalski A. "A Process for Preparing High-Purity Saxagliptin Impurity N1" [P]. European Patent, EP 3280313 A1, 2023-12-09.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of (S)-2-(金刚烷-1-基)-2-氨基乙酸盐酸盐 in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2017, 660, (4), 9705-9732.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of (S)-2-(金刚烷-1-基)-2-氨基乙酸盐酸盐 as an Impurity". Anal. Methods, 2012, 1440, (10), 5048-5064.
  3. Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Saxagliptin Impurity N1 Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2020, 839, 8862-8887.

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