莫西沙星杂质203 CAS 1027303-55-4

Moxifloxacin impurity 203

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1027303-55-4
分子式C17H18F3NO4
分子量357.32 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

莫西沙星杂质203 Moxifloxacin impurity 203 CAS 1027303-55-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

莫西沙星杂质203（Moxifloxacin impurity 203）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 1027303-55-4。分子式 C17H18F3NO4，分子量 357.32。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

莫西沙星杂质203（英文标识 Moxifloxacin impurity 203）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 1027303-55-4，相对分子质量测定值为 357.32。 依据分子式为 C17H18F3NO4 的莫西沙星杂质203结构特征，其分子内含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 357.32 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 在长期和加速稳定性研究中，莫西沙星杂质203用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法

应用场景：莫西沙星杂质203（Moxifloxacin impurity 203，CAS 1027303-55-4）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称莫西沙星杂质203
分子式C17H18F3NO4
分子量357.32 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1988年
卤素含量F取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人冯建国，韩伟，何建平. "一种莫西沙星杂质203的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113462790 A, 授权公告日 2016-09-18.
  2. 发明人罗永刚，郭海燕，刘建华. "Method for the Synthesis of Moxifloxacin impurity 203" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117070088 A, 授权公告日 2019-07-21.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 莫西沙星杂质203 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2014, 1621, (8), 4031-4046.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 莫西沙星杂质203 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2013, 2335, (3), 2099-2127.

Related Moxifloxacin Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...