莫西沙星杂质10 CAS 172602-83-4

Moxifloxacin Impurity 10

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号172602-83-4
分子式C17H17F2NO4
分子量337.32 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

莫西沙星杂质10 Moxifloxacin Impurity 10 CAS 172602-83-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

莫西沙星杂质10（Moxifloxacin Impurity 10）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 172602-83-4。分子式 C17H17F2NO4，分子量 337.32。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

莫西沙星杂质10（Moxifloxacin Impurity 10），CAS注册号 172602-83-4，化学式 C17H17F2NO4，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 337.32 g/mol。 依据分子式为 C17H17F2NO4 的莫西沙星杂质10结构特征，其分子内含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 337.32 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在长期和加速稳定性研究中，莫西沙星杂质10用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定

应用场景：莫西沙星杂质10（Moxifloxacin Impurity 10，CAS 172602-83-4）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以莫西沙星杂质10（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（d

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称莫西沙星杂质10
分子式C17H17F2NO4
分子量337.32 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2006年
卤素含量F取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人杨光，黄志刚，张德明. "一种莫西沙星杂质10的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117047516 B, 授权公告日 2023-03-07.
  2. 发明人王建平，杨光，朱建伟. "Method for the Synthesis of Moxifloxacin Impurity 10" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108594436 A, 授权公告日 2024-06-22.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 莫西沙星杂质10 in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2010, 2418, 594-601.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 莫西沙星杂质10 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2022, 1031, 1794-1813.

Related Moxifloxacin Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...