莫西沙星杂质181 CAS 1363407-28-6

Moxifloxacin impurity 181

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1363407-28-6
分子式C15H16F3NO4
分子量331.29 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

莫西沙星杂质181 Moxifloxacin impurity 181 CAS 1363407-28-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的莫西沙星杂质181（Moxifloxacin impurity 181）为药物杂质对照品，CAS 登记号 1363407-28-6，分子式 C15H16F3NO4，分子量 331.29。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在长期和加速稳定性研究中，莫西沙星杂质181用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 莫西沙星杂质181（Moxifloxacin impurity 181），CAS注册号 1363407-28-6，化学式 C15H16F3NO4，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 331.29 g/mol。 依据分子式为 C15H16F3NO4 的莫西沙星杂质181结构特征，其分子内含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 331.29 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在质量保证方面，莫西沙星杂质181的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要

应用场景：莫西沙星杂质181（Moxifloxacin impurity 181，CAS 1363407-28-6）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称莫西沙星杂质181
分子式C15H16F3NO4
分子量331.29 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1991年
卤素含量F取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人高志强，钱学锋，徐明华. "一种莫西沙星杂质181的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117983184 A, 授权公告日 2019-02-28.
  2. Nowak P, Martínez F, Johansson L. "Method for the Synthesis of Moxifloxacin impurity 181" [P]. European Patent, EP 3978885 A1, 2017-06-03.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 莫西沙星杂质181 in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2022, 1128, (9), 1331-1357.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 莫西沙星杂质181 as an Impurity". Food Chem., 2012, 941, 8954-8970.
  3. Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Moxifloxacin impurity 181 Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2014, 677, 3246-3273.
  4. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Forced Degradation Studies to Evaluate 莫西沙星杂质181 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Sep. Sci., 2024, 2367, (3), 1123-1144.

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