莫西沙星杂质9 CAS 2489671-14-7

Moxifloxacin impurity 9

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号2489671-14-7
分子式C17H18FNO5
分子量335.33 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

莫西沙星杂质9 Moxifloxacin impurity 9 CAS 2489671-14-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的莫西沙星杂质9（Moxifloxacin impurity 9）为药物杂质对照品，CAS 登记号 2489671-14-7，分子式 C17H18FNO5，分子量 335.33。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括莫西沙星杂质9在内的目标物的控制。 莫西沙星杂质9（Moxifloxacin impurity 9），CAS注册号 2489671-14-7，化学式 C17H18FNO5，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 335.33 g/mol。 受分子结构中黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代的影响，莫西沙星杂质9表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）。其固体形态的物理化学属性——包括335.33 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在长期和加速稳定性研究中，莫西沙星杂质9用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 在质量保证方面，莫西沙星杂质9的生

应用场景：从实际应用出发，莫西沙星杂质9（CAS 2489671-14-7）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取莫西沙星杂质9适量（精度0.01 mg），用甲

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称莫西沙星杂质9
分子式C17H18FNO5
分子量335.33 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2000年
卤素含量F取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Park J H, Lee S K, Yamamoto T. "一种莫西沙星杂质9的合成方法" [P]. US Patent, US 11192818 B2, 2023-07-24.
  2. 发明人徐明华，韩伟，张德明. "Method for the Synthesis of Moxifloxacin impurity 9" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109381268 B, 授权公告日 2019-09-18.
  3. 发明人王建平，李文辉，杨光. "A Process for Preparing High-Purity Moxifloxacin impurity 9" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112423620 B, 授权公告日 2022-01-24.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 莫西沙星杂质9 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2018, 677, (7), 7698-7723.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 莫西沙星杂质9 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2024, 2196, 3035-3060.

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