头孢地尼杂质82 CAS 2489663-67-2

Cefdinir Impurity 82

纯度 ≥90%现货药物杂质对照品
CAS 号2489663-67-2
分子式C30H34ClN7O11S2
分子量768.21 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

头孢地尼杂质82 Cefdinir Impurity 82 CAS 2489663-67-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品头孢地尼杂质82（Cefdinir Impurity 82，CAS 2489663-67-2），分子式 C30H34ClN7O11S2，分子量 768.21。纯度 ≥90%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

与同类药物杂质对照品相比，头孢地尼杂质82的分子量为768.21 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 头孢地尼杂质82（英文标识 Cefdinir Impurity 82）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 2489663-67-2，相对分子质量测定值为 768.21。 头孢地尼杂质82（分子式 C30H34ClN7O11S2）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 在定量分析中，头孢地尼杂质82（纯度≥90%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，头孢地尼杂质82（CAS 2489663-67-2）凭借其≥90%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以头孢地尼杂质82（纯度≥90%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称头孢地尼杂质82
分子式C30H34ClN7O11S2
分子量768.21 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味）
纯度≥90%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）17.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2000年
卤素含量Cl取代
含氮原子数7
含硫原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郑宇鹏，何建平，唐晓军. "一种头孢地尼杂质82的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116641429 A, 授权公告日 2015-02-03.
  2. 发明人钱学锋，张德明，马晓峰. "Method for the Synthesis of Cefdinir Impurity 82" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114414457 B, 授权公告日 2024-12-08.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 头孢地尼杂质82 in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2016, 1915, (3), 1317-1326.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 头孢地尼杂质82 as an Impurity". Phytochemistry, 2012, 2469, (1), 4289-4316.
  3. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Cefdinir Impurity 82 Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2011, 2118, 5651-5673.

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