罗库溴铵杂质51 CAS 103088-58-0

Rocuronium Impurity 51

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号103088-58-0
分子式C21H30O2
分子量314.46 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

罗库溴铵杂质51 Rocuronium Impurity 51 CAS 103088-58-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的罗库溴铵杂质51（Rocuronium Impurity 51）为药物杂质对照品，CAS 登记号 103088-58-0，分子式 C21H30O2，分子量 314.46。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在定量分析中，罗库溴铵杂质51（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 罗库溴铵杂质51（Rocuronium Impurity 51），CAS注册号 103088-58-0，化学式 C21H30O2，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 314.46 g/mol。 依据分子式为 C21H30O2 的罗库溴铵杂质51结构特征，其分子内含甾体骨架，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 314.46 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 作为认证标准物质（CRM），罗库溴铵杂质51满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图

应用场景：罗库溴铵杂质51（Rocuronium Impurity 51，CAS 103088-58-0）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称罗库溴铵杂质51
分子式C21H30O2
分子量314.46 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1986年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人李文辉，沈红梅，赵玉洁. "一种罗库溴铵杂质51的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109241399 B, 授权公告日 2019-08-22.
  2. 发明人陈志强，李文辉，孙丽萍. "Method for the Synthesis of Rocuronium Impurity 51" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108558931 A, 授权公告日 2022-07-27.
  3. 发明人马晓峰，沈红梅，李文辉. "A Process for Preparing High-Purity Rocuronium Impurity 51" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116269255 A, 授权公告日 2015-06-11.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 罗库溴铵杂质51 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2025, 572, (3), 1360-1389.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 罗库溴铵杂质51 as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2012, 666, 2780-2807.
  3. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Rocuronium Impurity 51 Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2010, 1011, 3122-3147.
  4. Brown R C, Davis S M. "Forced Degradation Studies to Evaluate 罗库溴铵杂质51 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chemosphere, 2010, 627, (11), 3160-3164.

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