伊格列净杂质10 CAS 1034305-11-7

Ipragliflozin Impurity 10

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1034305-11-7
分子式C15H10BrFOS
分子量337.21 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

伊格列净杂质10 Ipragliflozin Impurity 10 CAS 1034305-11-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的伊格列净杂质10（Ipragliflozin Impurity 10）为药物杂质对照品，CAS 登记号 1034305-11-7，分子式 C15H10BrFOS，分子量 337.21。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

伊格列净杂质10的产生途径与其化学式中含硫有机，含羟基，含醚键，含氟/溴取代，多环芳烃密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 CAS编号 1034305-11-7 对应的伊格列净杂质10（Ipragliflozin Impurity 10），是化学式为 C15H10BrFOS 的药物杂质标准品，相对分子质量 337.21。 伊格列净杂质10（分子式 C15H10BrFOS）的化学结构中包含含硫有机，含羟基，含醚键，含氟/溴取代，多环芳烃。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 在色谱分析方法开发中，伊格列净杂质10（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包含

应用场景：伊格列净杂质10（Ipragliflozin Impurity 10，CAS 1034305-11-7）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称伊格列净杂质10
分子式C15H10BrFOS
分子量337.21 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1988年
卤素含量F/Br取代
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人钱学锋，杨光，韩伟. "一种伊格列净杂质10的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116153921 A, 授权公告日 2016-04-13.
  2. 发明人罗永刚，徐明华，赵玉洁. "Method for the Synthesis of Ipragliflozin Impurity 10" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113922073 A, 授权公告日 2017-04-05.
  3. Mueller T C, Björnsson E, Jørgensen K. "A Process for Preparing High-Purity Ipragliflozin Impurity 10" [P]. European Patent, EP 3255957 A1, 2019-08-26.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 伊格列净杂质10 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2010, 2421, 9178-9196.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 伊格列净杂质10 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2024, 2349, 2739-2767.
  3. Lee J H, Choi Y S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Ipragliflozin Impurity 10 Using HRMS and NMR". Molecules, 2022, 1777, (7), 5584-5598.
  4. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Forced Degradation Studies to Evaluate 伊格列净杂质10 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chromatographia, 2025, 436, 8432-8437.

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