Fmoc-N-Me-亮氨酸-OH CAS 103478-62-2

Fmoc-N-Me-Leu-OH

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号103478-62-2
分子式C22H25NO4
分子量367.44 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Fmoc-N-Me-亮氨酸-OH Fmoc-N-Me-Leu-OH CAS 103478-62-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 103478-62-2 对应的Fmoc-N-Me-亮氨酸-OH（Fmoc-N-Me-Leu-OH）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C22H25NO4，分子量 367.44。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括Fmoc-N-Me-亮氨酸-OH在内的目标物的控制。 Fmoc-N-Me-亮氨酸-OH（Fmoc-N-Me-Leu-OH），CAS注册编号 103478-62-2，化学分子式为 C22H25NO4，分子量 367.44 g/mol。 Fmoc-N-Me-亮氨酸-OH（分子式 C22H25NO4）的化学结构中包含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 作为认证标准物质（CRM），Fmoc-N-Me-亮氨酸-OH满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）

应用场景：针对化学分析用途，Fmoc-N-Me-亮氨酸-OH（Fmoc-N-Me-Leu-OH）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以Fmoc-N-Me-亮氨酸-OH配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称Fmoc-N-Me-亮氨酸-OH
分子式C22H25NO4
分子量367.44 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1986年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Rossi M, Schröder R, Nielsen H. "一种Fmoc-N-Me-亮氨酸-OH的合成方法" [P]. European Patent, EP 3791224 A1, 2025-08-08.
  2. 发明人周伟，黄志刚，王建平. "Method for the Synthesis of Fmoc-N-Me-Leu-OH" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111355693 B, 授权公告日 2016-07-06.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of Fmoc-N-Me-亮氨酸-OH in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2011, 455, (2), 9741-9752.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of Fmoc-N-Me-亮氨酸-OH as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2019, 1967, 5638-5645.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Fmoc-N-Me-Leu-OH Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2020, 610, 718-732.
  4. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Forced Degradation Studies to Evaluate Fmoc-N-Me-亮氨酸-OH Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Biomed. Chromatogr., 2023, 927, (1), 6710-6734.

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