Fmoc-N-Me-正亮氨酸-OH CAS 112883-42-8

Fmoc-N-Me-Nle-OH

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号112883-42-8
分子式C22H25NO4
分子量367.44 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Fmoc-N-Me-正亮氨酸-OH Fmoc-N-Me-Nle-OH CAS 112883-42-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

Fmoc-N-Me-正亮氨酸-OH（Fmoc-N-Me-Nle-OH，CAS 号 112883-42-8）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C22H25NO4，分子量 367.44。纯度 >95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 Fmoc-N-Me-正亮氨酸-OH（Fmoc-N-Me-Nle-OH），CAS注册编号 112883-42-8，化学分子式为 C22H25NO4，分子量 367.44 g/mol。 从化学结构特征来看，Fmoc-N-Me-正亮氨酸-OH的分子骨架中包含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为11.0，表明结构中存在约11个环或双键等价单元。分子量为367.44 g/mol，属于较高分子量化合物。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。

应用场景：在化学分析实验室中，Fmoc-N-Me-正亮氨酸-OH（CAS 112883-42-8）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以Fmoc-N-Me-正亮氨酸-OH配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称Fmoc-N-Me-正亮氨酸-OH
分子式C22H25NO4
分子量367.44 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1989年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Björnsson E, Martínez F, Nowak P. "一种Fmoc-N-Me-正亮氨酸-OH的合成方法" [P]. European Patent, EP 3389092 A1, 2020-07-24.
  2. 发明人郑宇鹏，周伟，李文辉. "Method for the Synthesis of Fmoc-N-Me-Nle-OH" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113213753 B, 授权公告日 2023-06-05.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of Fmoc-N-Me-正亮氨酸-OH in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2019, 430, (9), 6546-6558.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of Fmoc-N-Me-正亮氨酸-OH as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2024, 1595, (3), 3571-3595.
  3. O'Brien K, Kennedy M L. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Fmoc-N-Me-Nle-OH Using HRMS and NMR". Molecules, 2011, 1063, (2), 8600-8629.
  4. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Forced Degradation Studies to Evaluate Fmoc-N-Me-正亮氨酸-OH Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2013, 1121, (2), 6888-6900.

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