奥司他韦杂质265磷酸盐 CAS 1035895-88-5

Oseltamivir impurity 265 Phosphate

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1035895-88-5
分子式C16H28N2O4 H3O4P
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

奥司他韦杂质265磷酸盐 Oseltamivir impurity 265 Phosphate CAS 1035895-88-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

奥司他韦杂质265磷酸盐（Oseltamivir impurity 265 Phosphate，CAS 号 1035895-88-5）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C16H28N2O4 H3O4P。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

与同类药物杂质对照品相比，奥司他韦杂质265磷酸盐的分子量为410.40 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 奥司他韦杂质265磷酸盐（英文标识 Oseltamivir impurity 265 Phosphate）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 1035895-88-5，相对分子质量测定值为 410.40。 奥司他韦杂质265磷酸盐（C16H28N2O4 H3O4P）含有酰胺类，含磷酸酯基，羧酸类，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，奥司他韦杂质265磷酸盐可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂

应用场景：奥司他韦杂质265磷酸盐（Oseltamivir impurity 265 Phosphate）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称奥司他韦杂质265磷酸盐
分子式C16H28N2O4 H3O4P
分子量410.40 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）2.5
CAS登记年份（估）1988年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Park J H, Thompson G K, Chen K W. "一种奥司他韦杂质265磷酸盐的合成方法" [P]. US Patent, US 11189218 B2, 2017-01-27.
  2. 发明人郭海燕，李文辉，王建平. "Method for the Synthesis of Oseltamivir impurity 265 Phosphate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109630053 A, 授权公告日 2015-01-24.
  3. Davis P L, Kumar R, Yamamoto T. "A Process for Preparing High-Purity Oseltamivir impurity 265 Phosphate" [P]. US Patent, US 9098809 B2, 2016-12-17.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 奥司他韦杂质265磷酸盐 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2014, 205, 8964-8988.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 奥司他韦杂质265磷酸盐 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2015, 2330, 6020-6027.

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