奥司他韦杂质N42 CAS 1052063-36-1

Oseltamivir Impurity N42

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1052063-36-1
分子式C14H24N2O4
分子量284.35 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

奥司他韦杂质N42 Oseltamivir Impurity N42 CAS 1052063-36-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的奥司他韦杂质N42（Oseltamivir Impurity N42）为药物杂质对照品，CAS 登记号 1052063-36-1，分子式 C14H24N2O4，分子量 284.35。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

依据分子式为 C14H24N2O4 的奥司他韦杂质N42结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 284.35 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 奥司他韦杂质N42（英文标识 Oseltamivir Impurity N42）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 1052063-36-1，相对分子质量测定值为 284.35。 在定量分析中，奥司他韦杂质N42（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 在质量保证方面，奥司他韦杂质N42的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，奥司他韦杂质N42（CAS 1052063-36-1）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以奥司他韦杂质N42（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicat

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称奥司他韦杂质N42
分子式C14H24N2O4
分子量284.35 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1988年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人黄志刚，徐明华，刘建华. "一种奥司他韦杂质N42的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115691496 B, 授权公告日 2019-03-06.
  2. 发明人冯建国，林芳，钱学锋. "Method for the Synthesis of Oseltamivir Impurity N42" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109232285 B, 授权公告日 2016-05-12.
  3. Mueller T, Park J H, Anderson J P. "A Process for Preparing High-Purity Oseltamivir Impurity N42" [P]. US Patent, US 10058186 B2, 2015-04-10.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 奥司他韦杂质N42 in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2013, 488, (5), 2907-2914.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 奥司他韦杂质N42 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2017, 658, (2), 5679-5689.

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