奥司他韦EP杂质C CAS 187227-45-8

Oseltamivir EP Impurity C

纯度 >80%现货药物杂质对照品
CAS 号187227-45-8
分子式C14H24N2O4
分子量284.35 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

奥司他韦EP杂质C Oseltamivir EP Impurity C CAS 187227-45-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品奥司他韦EP杂质C（Oseltamivir EP Impurity C，CAS 187227-45-8），分子式 C14H24N2O4，分子量 284.35。纯度 >80%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

奥司他韦EP杂质C（英文标识 Oseltamivir EP Impurity C）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 187227-45-8，相对分子质量测定值为 284.35。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，奥司他韦EP杂质C表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括284.35 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在定量分析中，奥司他韦EP杂质C（纯度>80%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>80%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，奥司他韦EP杂质C（CAS 187227-45-8）凭借其>80%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取奥司他韦EP杂质C

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称奥司他韦EP杂质C
分子式C14H24N2O4
分子量284.35 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度>80%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2010年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人孙丽萍，郑宇鹏，张德明. "一种奥司他韦EP杂质C的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115498413 B, 授权公告日 2017-07-14.
  2. 发明人唐晓军，马晓峰，林芳. "Method for the Synthesis of Oseltamivir EP Impurity C" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109801542 A, 授权公告日 2019-06-06.
  3. 发明人李文辉，何建平，林芳. "A Process for Preparing High-Purity Oseltamivir EP Impurity C" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116899794 B, 授权公告日 2021-12-02.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 奥司他韦EP杂质C in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2022, 753, (9), 920-941.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 奥司他韦EP杂质C as an Impurity". J. Nat. Prod., 2012, 1605, (6), 2797-2811.
  3. Garcia M, Rodriguez P. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Oseltamivir EP Impurity C Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2016, 1865, 3726-3735.

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