托特罗定杂质30 CAS 124937-62-8

Tolterodine Impurity 30

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号124937-62-8
分子式C18H20O3
分子量284.35 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

托特罗定杂质30 Tolterodine Impurity 30 CAS 124937-62-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品托特罗定杂质30（Tolterodine Impurity 30，CAS 124937-62-8），分子式 C18H20O3，分子量 284.35。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

托特罗定杂质30的产生途径与其化学式中甾体骨架，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 分子式为 C18H20O3 的托特罗定杂质30（CAS 124937-62-8），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 托特罗定杂质30（分子式 C18H20O3）的化学结构中包含甾体骨架，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 在定量分析中，托特罗定杂质30（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：

应用场景：托特罗定杂质30（Tolterodine Impurity 30）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取托特罗定杂质30适量（精度

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称托特罗定杂质30
分子式C18H20O3
分子量284.35 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1992年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人孙丽萍，罗永刚，周伟. "一种托特罗定杂质30的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113276233 B, 授权公告日 2024-12-16.
  2. Kowalski A, Rossi M, Nielsen H. "Method for the Synthesis of Tolterodine Impurity 30" [P]. European Patent, EP 3804044 A1, 2024-07-15.
  3. Fischer A B, O'Brien P Q, Hughes D C. "A Process for Preparing High-Purity Tolterodine Impurity 30" [P]. US Patent, US 10790807 B2, 2023-02-13.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 托特罗定杂质30 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2017, 1294, (1), 9783-9786.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 托特罗定杂质30 as an Impurity". Chemosphere, 2020, 1876, (7), 6865-6868.
  3. O'Brien K, Kennedy M L. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Tolterodine Impurity 30 Using HRMS and NMR". Food Chem., 2018, 1595, (4), 2066-2087.

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