拉西地平BP杂质A CAS 103890-81-9

Lacidipine BP Impurity A

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号103890-81-9
分子式C25H31NO6
分子量441.52 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

拉西地平BP杂质A Lacidipine BP Impurity A CAS 103890-81-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 103890-81-9 对应的拉西地平BP杂质A（Lacidipine BP Impurity A）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C25H31NO6，分子量 441.52。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括拉西地平BP杂质A在内的目标物的控制。 拉西地平BP杂质A（英文标识 Lacidipine BP Impurity A）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 103890-81-9，相对分子质量测定值为 441.52。 依据分子式为 C25H31NO6 的拉西地平BP杂质A结构特征，其分子内含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 441.52 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在色谱分析方法开发中，拉西地平BP杂质A（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为认证标准物质（CRM），拉西地平BP杂质A满足CNAS-CL

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，拉西地平BP杂质A（CAS 103890-81-9）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以拉西地平BP杂质A（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称拉西地平BP杂质A
分子式C25H31NO6
分子量441.52 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1986年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Schröder R, Lee S K, Kumar R. "一种拉西地平BP杂质A的合成方法" [P]. US Patent, US 9476776 B2, 2021-12-06.
  2. Anderson J P, Thompson G K, Chen K W. "Method for the Synthesis of Lacidipine BP Impurity A" [P]. US Patent, US 11443885 B2, 2024-09-28.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 拉西地平BP杂质A in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2018, 862, (1), 7235-7263.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 拉西地平BP杂质A as an Impurity". Chemosphere, 2025, 1862, 5427-5454.

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