拉西地平杂质11 CAS 1174747-98-8

Lacidipine Impurity 11

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1174747-98-8
分子式C26H33NO6
分子量455.54 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

拉西地平杂质11 Lacidipine Impurity 11 CAS 1174747-98-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的拉西地平杂质11（Lacidipine Impurity 11）为药物杂质对照品，CAS 登记号 1174747-98-8，分子式 C26H33NO6，分子量 455.54。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

与同类药物杂质对照品相比，拉西地平杂质11的分子量为455.54 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 拉西地平杂质11（英文标识 Lacidipine Impurity 11）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 1174747-98-8，相对分子质量测定值为 455.54。 受分子结构中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，拉西地平杂质11表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括455.54 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在定量分析中，拉西地平杂质11（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： -

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，拉西地平杂质11（CAS 1174747-98-8）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以拉西地平杂质11（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称拉西地平杂质11
分子式C26H33NO6
分子量455.54 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1989年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人钱学锋，陈志强，张德明. "一种拉西地平杂质11的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111096393 A, 授权公告日 2025-02-10.
  2. 发明人冯建国，胡光，李文辉. "Method for the Synthesis of Lacidipine Impurity 11" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113029291 B, 授权公告日 2022-01-05.
  3. Schröder R, Lee S K, Williams B T. "A Process for Preparing High-Purity Lacidipine Impurity 11" [P]. US Patent, US 11421485 B2, 2016-08-02.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 拉西地平杂质11 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2021, 2328, 8334-8361.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 拉西地平杂质11 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2021, 2400, 8864-8869.

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