尼拉帕尼 R-对映体 CAS 1038915-58-0

Niraparib R-enantiomer p-tosylate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1038915-58-0
分子式C19H20N4O
分子量320.39 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

尼拉帕尼 R-对映体 Niraparib R-enantiomer p-tosylate CAS 1038915-58-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

尼拉帕尼 R-对映体（英文名 Niraparib R-enantiomer p-tosylate，CAS 1038915-58-0）属于药物标准品。分子式 C19H20N4O，分子量 320.39。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 化学式为 C19H20N4O 的尼拉帕尼 R-对映体（Niraparib R-enantiomer p-tosylate），其CAS登记号是 1038915-58-0，分子量为 320.39 g/mol。 依据分子式为 C19H20N4O 的尼拉帕尼 R-对映体结构特征，其分子内含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 320.39 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯

应用场景：尼拉帕尼 R-对映体（Niraparib R-enantiomer p-tosylate）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以尼拉帕尼 R-对映体配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称尼拉帕尼 R-对映体
分子式C19H20N4O
分子量320.39 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1988年
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. 发明人冯建国，何建平，林芳. "一种尼拉帕尼 R-对映体的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117488082 A, 授权公告日 2024-12-10.
  2. 发明人钱学锋，杨光，黄志刚. "Method for the Synthesis of Niraparib R-enantiomer p-tosylate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112279957 B, 授权公告日 2020-11-25.
  3. Williams B T, Fischer A B, Klinger H. "A Process for Preparing High-Purity Niraparib R-enantiomer p-tosylate" [P]. US Patent, US 9489120 B2, 2023-03-04.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 尼拉帕尼 R-对映体 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2019, 2003, (6), 7817-7825.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 尼拉帕尼 R-对映体 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2023, 559, (12), 6830-6858.
  3. Martinez C, Lopez D R. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Niraparib R-enantiomer p-tosylate Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2019, 2274, 8950-8960.
  4. O'Brien K, Kennedy M L. "Forced Degradation Studies to Evaluate 尼拉帕尼 R-对映体 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Food Chem., 2025, 1764, 4393-4419.

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