LCZ-696杂质2 HCl CAS 1038924-71-8

LCZ-696 Impurity 2 HCl

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号1038924-71-8
分子式C18H21NO2 HCl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

LCZ-696杂质2 HCl LCZ-696 Impurity 2 HCl CAS 1038924-71-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

LCZ-696杂质2 HCl（LCZ-696 Impurity 2 HCl）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 1038924-71-8。分子式 C18H21NO2 HCl。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

与同类药物杂质对照品相比，LCZ-696杂质2 HCl的分子量为319.83 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 LCZ-696杂质2 HCl（英文标识 LCZ-696 Impurity 2 HCl）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 1038924-71-8，相对分子质量测定值为 319.83。 受分子结构中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代的影响，LCZ-696杂质2 HCl表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）。其固体形态的物理化学属性——包括319.83 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 在色谱分析方法开发中，LCZ-696杂质2 HCl（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的

应用场景：LCZ-696杂质2 HCl（LCZ-696 Impurity 2 HCl）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以LCZ-696杂质2 HCl（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（dup

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称LCZ-696杂质2 HCl
分子式C18H21NO2 HCl
分子量319.83 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1988年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人李文辉，郑宇鹏，赵玉洁. "一种LCZ-696杂质2 HCl的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116019800 B, 授权公告日 2021-11-17.
  2. 发明人马晓峰，林芳，徐明华. "Method for the Synthesis of LCZ-696 Impurity 2 HCl" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108085014 A, 授权公告日 2021-03-03.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of LCZ-696杂质2 HCl in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2017, 1941, (7), 4628-4653.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of LCZ-696杂质2 HCl as an Impurity". Food Chem., 2022, 336, 4344-4354.

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