亚胺培南杂质3 CAS 104154-92-9

Imipenem Impurity 3

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号104154-92-9
分子式C11H16N2O4S
分子量272.32 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

亚胺培南杂质3 Imipenem Impurity 3 CAS 104154-92-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的亚胺培南杂质3（Imipenem Impurity 3）为药物杂质对照品，CAS 登记号 104154-92-9，分子式 C11H16N2O4S，分子量 272.32。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

与同类药物杂质对照品相比，亚胺培南杂质3的分子量为272.32 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 亚胺培南杂质3（英文标识 Imipenem Impurity 3）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 104154-92-9，相对分子质量测定值为 272.32。 从化学结构特征来看，亚胺培南杂质3的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为5.0，表明结构中存在约5个环或双键等价单元。分子量为272.32 g/mol，属于中等分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次亚胺培南杂质3均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 本品定值报告包含

应用场景：亚胺培南杂质3（Imipenem Impurity 3）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取亚胺培南杂质3适量（精度0.01 m

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称亚胺培南杂质3
分子式C11H16N2O4S
分子量272.32 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1986年
含氮原子数2
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Thompson G K, Fischer A B, O'Brien P Q. "一种亚胺培南杂质3的合成方法" [P]. US Patent, US 11050131 B2, 2024-07-06.
  2. 发明人韩伟，朱建伟，赵玉洁. "Method for the Synthesis of Imipenem Impurity 3" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109081500 B, 授权公告日 2021-09-02.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 亚胺培南杂质3 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2024, 2092, (9), 694-723.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 亚胺培南杂质3 as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2023, 1772, (7), 6344-6355.
  3. Yang F, Sun W, Liu J. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Imipenem Impurity 3 Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2016, 555, (11), 8879-8888.

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