CAS 104227-71-6

(S)-3-(Boc-Amino)-γ-butyrolactone

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号104227-71-6
分子式C9H15NO4
分子量201.22 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

(S)-3-(Boc-Amino)-γ-butyrolactone CAS 104227-71-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 104227-71-6 对应的（(S)-3-(Boc-Amino)-γ-butyrolactone）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C9H15NO4，分子量 201.22。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 化学式为 C9H15NO4 的（(S)-3-(Boc-Amino)-γ-butyrolactone），其CAS登记号是 104227-71-6，分子量为 201.22 g/mol。 （分子式 C9H15NO4）的化学结构中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：针对化学分析用途，（(S)-3-(Boc-Amino)-γ-butyrolactone）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C9H15NO4
分子量201.22 g/mol
外观形态白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1986年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人张德明，周伟，何建平. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112409948 A, 授权公告日 2023-01-25.
  2. Park J H, O'Brien P Q, Schröder R. "Method for the Synthesis of (S)-3-(Boc-Amino)-γ-butyrolactone" [P]. US Patent, US 11823328 B2, 2023-03-16.
  3. O'Brien P Q, Patel M V, Davis P L. "A Process for Preparing High-Purity (S)-3-(Boc-Amino)-γ-butyrolactone" [P]. US Patent, US 10464878 B2, 2016-02-01.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2012, 949, 5703-5722.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Anal. Methods, 2013, 553, (10), 1143-1151.
  3. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of (S)-3-(Boc-Amino)-γ-butyrolactone Using HRMS and NMR". Food Chem., 2014, 779, 2002-2015.

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