Miriplatin Impurity11 CAS 104276-92-8

Miriplatin Impurity 11

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号104276-92-8
分子式C28H54O4Pt C6H14N2
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Miriplatin Impurity11 Miriplatin Impurity 11 CAS 104276-92-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品Miriplatin Impurity11（Miriplatin Impurity 11，CAS 104276-92-8），分子式 C28H54O4Pt C6H14N2。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在质量保证方面，Miriplatin Impurity11的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 化学式为 C28H54O4Pt C6H14N2 的Miriplatin Impurity11（Miriplatin Impurity 11），其CAS登记号是 104276-92-8，分子量为 764.01 g/mol。 依据分子式为 C28H54O4Pt C6H14N2 的Miriplatin Impurity11结构特征，其分子内含酰胺类，羧酸类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在红外光谱中会呈现特征性的官能团伸缩振动信号。分子量 764.01 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要

应用场景：在化学分析实验室中，Miriplatin Impurity11（CAS 104276-92-8）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以Miriplatin Impurity11配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称Miriplatin Impurity11
分子式C28H54O4Pt C6H14N2
分子量764.01 g/mol
外观形态白色至类白色无定形粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1986年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人胡光，孙丽萍，王建平. "一种Miriplatin Impurity11的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113107047 B, 授权公告日 2024-01-08.
  2. 发明人沈红梅，何建平，孙丽萍. "Method for the Synthesis of Miriplatin Impurity 11" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109585382 A, 授权公告日 2023-06-06.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of Miriplatin Impurity11 in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2010, 1025, 5779-5784.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of Miriplatin Impurity11 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2014, 792, 3088-3109.
  3. Martinez C, Lopez D R. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Miriplatin Impurity 11 Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2018, 2176, 4263-4275.
  4. Garcia M, Rodriguez P. "Forced Degradation Studies to Evaluate Miriplatin Impurity11 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Sci. Total Environ., 2015, 1019, (8), 6652-6655.

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