CAS 1046806-03-4

Dabigatran Impurity 3 Hydrobromide

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1046806-03-4
分子式C27H30N6O3 HBr
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Dabigatran Impurity 3 Hydrobromide CAS 1046806-03-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的（Dabigatran Impurity 3 Hydrobromide）为药物标准品，CAS 登记号 1046806-03-4，分子式 C27H30N6O3 HBr。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 化学式为 C27H30N6O3 HBr 的（Dabigatran Impurity 3 Hydrobromide），其CAS登记号是 1046806-03-4，分子量为 567.49 g/mol。 依据分子式为 C27H30N6O3 HBr 的结构特征，其分子内含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含溴取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 567.49 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法

应用场景：（Dabigatran Impurity 3 Hydrobromide）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C27H30N6O3 HBr
分子量567.49 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）15.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1988年
卤素含量Br取代
含氮原子数6

相关专利 Related Patents

  1. Yamamoto T, Fischer A B, Kumar R. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 11920662 B2, 2020-04-19.
  2. Martínez F, Lefèvre J P, Nielsen H. "Method for the Synthesis of Dabigatran Impurity 3 Hydrobromide" [P]. European Patent, EP 3345589 A1, 2019-12-24.
  3. 发明人李文辉，郭海燕，胡光. "A Process for Preparing High-Purity Dabigatran Impurity 3 Hydrobromide" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113184105 B, 授权公告日 2018-01-09.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2018, 1623, (1), 6352-6355.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2018, 1572, (5), 2721-2725.

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