外消旋非奈利酮 CAS 1050477-27-4

rac-Finerenone

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号1050477-27-4
分子式C21H22N4O3
分子量378.42 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

外消旋非奈利酮 rac-Finerenone CAS 1050477-27-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

外消旋非奈利酮（英文名 rac-Finerenone，CAS 1050477-27-4）属于药物标准品。分子式 C21H22N4O3，分子量 378.42。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 CAS编号 1050477-27-4 对应的化合物外消旋非奈利酮（英文标识 rac-Finerenone），化学式 C21H22N4O3，相对分子质量 378.42。 受分子结构中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，外消旋非奈利酮表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括378.42 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。

应用场景：外消旋非奈利酮（rac-Finerenone）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以外消旋非奈利酮配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称外消旋非奈利酮
分子式C21H22N4O3
分子量378.42 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）13.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1988年
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. 发明人胡光，唐晓军，韩伟. "一种外消旋非奈利酮的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111377882 A, 授权公告日 2020-07-01.
  2. 发明人钱学锋，朱建伟，徐明华. "Method for the Synthesis of rac-Finerenone" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114582904 A, 授权公告日 2015-02-01.
  3. 发明人周伟，孙丽萍，李文辉. "A Process for Preparing High-Purity rac-Finerenone" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110583501 B, 授权公告日 2025-06-16.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 外消旋非奈利酮 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2013, 768, 7052-7075.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 外消旋非奈利酮 as an Impurity". Anal. Methods, 2013, 1828, 8474-8479.
  3. Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of rac-Finerenone Using HRMS and NMR". Talanta, 2016, 254, 35-56.
  4. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Forced Degradation Studies to Evaluate 外消旋非奈利酮 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Molecules, 2015, 834, 6264-6267.

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