CAS 1054-64-4

Chlormadinone Acetate EP Impurity H

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1054-64-4
分子式C24H34O4
分子量386.52 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Chlormadinone Acetate EP Impurity H CAS 1054-64-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的（Chlormadinone Acetate EP Impurity H）为药物标准品，CAS 登记号 1054-64-4，分子式 C24H34O4，分子量 386.52。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

的产生途径与其化学式中黄酮骨架，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 （Chlormadinone Acetate EP Impurity H），CAS注册编号 1054-64-4，化学分子式为 C24H34O4，分子量 386.52 g/mol。 依据分子式为 C24H34O4 的结构特征，其分子内含黄酮骨架，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 386.52 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平

应用场景：从实际应用出发，（CAS 1054-64-4）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C24H34O4
分子量386.52 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人徐明华，杨光，马晓峰. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111230449 B, 授权公告日 2018-08-11.
  2. 发明人李文辉，张德明，徐明华. "Method for the Synthesis of Chlormadinone Acetate EP Impurity H" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110253039 A, 授权公告日 2015-10-16.
  3. Johansson L, Mueller T C, Schröder R. "A Process for Preparing High-Purity Chlormadinone Acetate EP Impurity H" [P]. European Patent, EP 3837803 A1, 2024-02-17.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2024, 1768, (2), 2472-2485.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Food Chem., 2013, 2354, (8), 1056-1059.
  3. O'Brien K, Kennedy M L. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Chlormadinone Acetate EP Impurity H Using HRMS and NMR". Molecules, 2019, 1688, (11), 9180-9194.
  4. O'Brien K, Kennedy M L. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Chromatogr. A, 2023, 1683, (10), 482-490.

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