CAS 10548-83-1

Tofisopam Impurity D

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号10548-83-1
分子式C11H16O3
分子量196.24 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Tofisopam Impurity D CAS 10548-83-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 10548-83-1 对应的（Tofisopam Impurity D）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C11H16O3，分子量 196.24。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

与同类药物标准品相比，的分子量为196.24 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 化学式为 C11H16O3 的（Tofisopam Impurity D），其CAS登记号是 10548-83-1，分子量为 196.24 g/mol。 受分子结构中羧酸类，含羟基，含醚键的影响，表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括196.24 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重

应用场景：从实际应用出发，（CAS 10548-83-1）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于2-8°C冷藏保存，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C11H16O3
分子量196.24 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1960年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人徐明华，李文辉，陈志强. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117660384 B, 授权公告日 2019-12-14.
  2. 发明人马晓峰，罗永刚，钱学锋. "Method for the Synthesis of Tofisopam Impurity D" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116308220 A, 授权公告日 2023-09-28.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2011, 2309, (1), 2151-2162.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Chemosphere, 2024, 992, (3), 3238-3248.
  3. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Tofisopam Impurity D Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2023, 191, (4), 7180-7188.
  4. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Food Chem., 2022, 1082, 9076-9095.

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