CAS 4483-47-0

Tofisopam Impurity 4

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号4483-47-0
分子式C22H28O4
分子量356.46 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Tofisopam Impurity 4 CAS 4483-47-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（Tofisopam Impurity 4，CAS 号 4483-47-0）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C22H28O4，分子量 356.46。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

的产生途径与其化学式中黄酮骨架，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 CAS编号 4483-47-0 对应的化合物（英文标识 Tofisopam Impurity 4），化学式 C22H28O4，相对分子质量 356.46。 （分子式 C22H28O4）的化学结构中包含黄酮骨架，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定

应用场景：针对化学分析用途，（Tofisopam Impurity 4）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C22H28O4
分子量356.46 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1958年

相关专利 Related Patents

  1. Yamamoto T, Chen K W, Roberts E F. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 11777380 B2, 2023-03-27.
  2. 发明人刘建华，冯建国，周伟. "Method for the Synthesis of Tofisopam Impurity 4" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111931138 A, 授权公告日 2019-11-03.
  3. Davis P L, Yamamoto T, Thompson G K. "A Process for Preparing High-Purity Tofisopam Impurity 4" [P]. US Patent, US 10345667 B2, 2023-07-18.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2024, 2027, 6607-6613.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Sep. Sci., 2024, 425, 1894-1903.
  3. Kim S H, Park J Y. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Tofisopam Impurity 4 Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2023, 1696, (5), 7425-7436.
  4. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Chromatogr. A, 2022, 166, (5), 6516-6532.

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