CAS 105675-13-6

3-Methylpyrrolidin-3-amine

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号105675-13-6
分子式C5H12N2
分子量100.16 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

3-Methylpyrrolidin-3-amine CAS 105675-13-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（3-Methylpyrrolidin-3-amine）是药物分析与质量控制领域常用的药物标准品，CAS 号 105675-13-6。分子式 C5H12N2，分子量 100.16。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 CAS编号 105675-13-6 对应的化合物（英文标识 3-Methylpyrrolidin-3-amine），化学式 C5H12N2，相对分子质量 100.16。 （分子式 C5H12N2）的化学结构中包含有机化合物。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。

应用场景：在化学分析实验室中，（CAS 105675-13-6）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C5H12N2
分子量100.16 g/mol
外观形态白色至类白色液体。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）1987年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人孙丽萍，胡光，韩伟. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109915778 B, 授权公告日 2020-12-16.
  2. 发明人杨光，黄志刚，高志强. "Method for the Synthesis of 3-Methylpyrrolidin-3-amine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109672552 A, 授权公告日 2019-09-14.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2016, 984, 1242-1248.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Food Chem., 2016, 1027, (3), 5617-5626.
  3. Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 3-Methylpyrrolidin-3-amine Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2017, 312, (1), 6770-6783.
  4. Wang L, Li J, Zhang H. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Nat. Prod., 2011, 958, 3472-3500.

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