(3S)-3-甲基吡咯烷-3-醇 CAS 1312756-35-6

(3S)-3-methylpyrrolidin-3-ol

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1312756-35-6
分子式C5H11NO
分子量101.15 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

(3S)-3-甲基吡咯烷-3-醇 (3S)-3-methylpyrrolidin-3-ol CAS 1312756-35-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

(3S)-3-甲基吡咯烷-3-醇（英文名 (3S)-3-methylpyrrolidin-3-ol，CAS 1312756-35-6）属于药物标准品。分子式 C5H11NO，分子量 101.15。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括(3S)-3-甲基吡咯烷-3-醇在内的目标物的控制。 (3S)-3-甲基吡咯烷-3-醇（(3S)-3-methylpyrrolidin-3-ol），CAS注册编号 1312756-35-6，化学分子式为 C5H11NO，分子量 101.15 g/mol。 (3S)-3-甲基吡咯烷-3-醇（C5H11NO）含有酰胺类，含羟基，含醚键。其物理化学性质在同类化合物中具有代表性，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 在质量保证方面，(3S)-3-甲基吡咯烷-3-醇的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每

应用场景：(3S)-3-甲基吡咯烷-3-醇（(3S)-3-methylpyrrolidin-3-ol）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以(3S)-3-甲基吡咯烷-3-醇配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称(3S)-3-甲基吡咯烷-3-醇
分子式C5H11NO
分子量101.15 g/mol
外观形态白色至类白色液体。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）1990年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人高志强，张德明，刘建华. "一种(3S)-3-甲基吡咯烷-3-醇的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117206729 A, 授权公告日 2016-03-25.
  2. 发明人黄志刚，罗永刚，陈志强. "Method for the Synthesis of (3S)-3-methylpyrrolidin-3-ol" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111152419 A, 授权公告日 2024-10-28.
  3. 发明人韩伟，郭海燕，刘建华. "A Process for Preparing High-Purity (3S)-3-methylpyrrolidin-3-ol" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111384527 B, 授权公告日 2025-06-16.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of (3S)-3-甲基吡咯烷-3-醇 in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2020, 1271, (2), 9144-9158.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of (3S)-3-甲基吡咯烷-3-醇 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2020, 522, (1), 2470-2495.
  3. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of (3S)-3-methylpyrrolidin-3-ol Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2010, 2473, 4455-4481.

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