CAS 83030-08-4

N-methylpyrrolidin-3-amineHCl

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号83030-08-4
分子式C5H12N2
分子量100.16 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

N-methylpyrrolidin-3-amineHCl CAS 83030-08-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（N-methylpyrrolidin-3-amineHCl）是药物分析与质量控制领域常用的药物标准品，CAS 号 83030-08-4。分子式 C5H12N2，分子量 100.16。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 化学式为 C5H12N2 的（N-methylpyrrolidin-3-amineHCl），其CAS登记号是 83030-08-4，分子量为 100.16 g/mol。 受分子结构中有机化合物的影响，表现为白色至类白色液体。（具有氨/胺类微弱气味）。其固体形态的物理化学属性——包括100.16 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：（N-methylpyrrolidin-3-amineHCl）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C5H12N2
分子量100.16 g/mol
外观形态白色至类白色液体。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）1980年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人张德明，黄志刚，林芳. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110983629 A, 授权公告日 2017-01-05.
  2. Park J H, Hughes D C, Klinger H. "Method for the Synthesis of N-methylpyrrolidin-3-amineHCl" [P]. US Patent, US 9068634 B2, 2024-03-02.
  3. Roberts E F, Yamamoto T, Hughes D C. "A Process for Preparing High-Purity N-methylpyrrolidin-3-amineHCl" [P]. US Patent, US 9386326 B2, 2019-07-08.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2014, 2433, (12), 7291-7297.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Chemosphere, 2023, 1695, (10), 9200-9214.
  3. Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of N-methylpyrrolidin-3-amineHCl Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2018, 1470, (7), 9541-9567.
  4. Fischer P, Wagner E. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Nat. Prod., 2016, 161, 9134-9155.

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