奥硝唑杂质15 CAS 105687-87-4

Ornidazole Impurity 15

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号105687-87-4
分子式C7H9ClN4O5
分子量264.62 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

奥硝唑杂质15 Ornidazole Impurity 15 CAS 105687-87-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的奥硝唑杂质15（Ornidazole Impurity 15）为药物杂质对照品，CAS 登记号 105687-87-4，分子式 C7H9ClN4O5，分子量 264.62。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括奥硝唑杂质15在内的目标物的控制。 CAS编号 105687-87-4 对应的奥硝唑杂质15（Ornidazole Impurity 15），是化学式为 C7H9ClN4O5 的药物杂质标准品，相对分子质量 264.62。 受分子结构中酰胺类，羧酸类，含羟基，含醚键，含氯取代的影响，奥硝唑杂质15表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）。其固体形态的物理化学属性——包括264.62 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在定量分析中，奥硝唑杂质15（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 在质量保证方面，奥硝唑杂质15

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，奥硝唑杂质15（Ornidazole Impurity 15）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： -

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称奥硝唑杂质15
分子式C7H9ClN4O5
分子量264.62 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1987年
卤素含量Cl取代
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. 发明人胡光，马晓峰，高志强. "一种奥硝唑杂质15的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117646216 A, 授权公告日 2024-12-11.
  2. O'Brien P Q, Yamamoto T, Stevens L M. "Method for the Synthesis of Ornidazole Impurity 15" [P]. US Patent, US 11002256 B2, 2015-04-21.
  3. 发明人韩伟，李文辉，周伟. "A Process for Preparing High-Purity Ornidazole Impurity 15" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108726319 B, 授权公告日 2016-05-03.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 奥硝唑杂质15 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2010, 549, 9817-9841.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 奥硝唑杂质15 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2012, 424, 6316-6321.

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