【停用，请询 C4X-304724】硫姆林杂质13 CAS 1061337-55-0

Tiamulin impurity 13

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1061337-55-0
分子式C28H45NO5S
分子量507.73 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

【停用，请询 C4X-304724】硫姆林杂质13 Tiamulin impurity 13 CAS 1061337-55-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 1061337-55-0 对应的【停用，请询 C4X-304724】硫姆林杂质13（Tiamulin impurity 13）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C28H45NO5S，分子量 507.73。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在质量保证方面，【停用，请询 C4X-304724】硫姆林杂质13的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 作为药物质量控制的关键分析对照品，【停用，请询 C4X-304724】硫姆林杂质13（Tiamulin impurity 13）的系统命名为【停用，请询 C4X-304724】硫姆林杂质13，CAS号 1061337-55-0，分子量为 507.73 g/mol。 从化学结构特征来看，【停用，请询 C4X-304724】硫姆林杂质13的分子骨架中包含甾体骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为7.0，表明结构中存在约7个环或双键等价单元。分子量为507.73 g/mol，属于较高分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品满足ISO 17034:20

应用场景：【停用，请询 C4X-304724】硫姆林杂质13（Tiamulin impurity 13）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称【停用，请询 C4X-304724】硫姆林杂质13
分子式C28H45NO5S
分子量507.73 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1988年
含氮原子数1
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Lee S K, Stevens L M, Schröder R. "一种【停用，请询 C4X-304724】硫姆林杂质13的合成方法" [P]. US Patent, US 10477427 B2, 2016-11-26.
  2. Jørgensen K, Kowalski A, Sørensen M. "Method for the Synthesis of Tiamulin impurity 13" [P]. European Patent, EP 3934005 A1, 2018-06-19.
  3. 发明人唐晓军，王建平，罗永刚. "A Process for Preparing High-Purity Tiamulin impurity 13" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114244824 B, 授权公告日 2025-09-13.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 【停用，请询 C4X-304724】硫姆林杂质13 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2015, 96, 412-416.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 【停用，请询 C4X-304724】硫姆林杂质13 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2021, 2458, (4), 636-643.
  3. Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Tiamulin impurity 13 Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2014, 1684, 3634-3661.

Related Tiamulin Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...