泰妙菌素 CAS 55297-95-5

Tiamulin

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号55297-95-5
分子式C28H47NO4S
分子量493.74 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

泰妙菌素 Tiamulin CAS 55297-95-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 55297-95-5 对应的泰妙菌素（Tiamulin）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C28H47NO4S，分子量 493.74。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括泰妙菌素在内的目标物的控制。 化学式为 C28H47NO4S 的泰妙菌素（Tiamulin），其CAS登记号是 55297-95-5，分子量为 493.74 g/mol。 依据分子式为 C28H47NO4S 的泰妙菌素结构特征，其分子内含甾体骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 493.74 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重

应用场景：从实际应用出发，泰妙菌素（CAS 55297-95-5）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以泰妙菌素配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于室温保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称泰妙菌素
分子式C28H47NO4S
分子量493.74 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1972年
含氮原子数1
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Stevens L M, Anderson J P, Brown S R. "一种泰妙菌素的合成方法" [P]. US Patent, US 9152273 B2, 2021-09-22.
  2. 发明人赵玉洁，李文辉，孙丽萍. "Method for the Synthesis of Tiamulin" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117135884 A, 授权公告日 2017-06-28.
  3. 发明人李文辉，赵玉洁，郑宇鹏. "A Process for Preparing High-Purity Tiamulin" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112237308 B, 授权公告日 2022-07-26.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 泰妙菌素 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2011, 547, 5839-5851.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 泰妙菌素 as an Impurity". Anal. Methods, 2020, 2454, 8736-8744.
  3. O'Brien K, Kennedy M L. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Tiamulin Using HRMS and NMR". Food Chem., 2025, 866, 3870-3874.
  4. Kim S H, Park J Y. "Forced Degradation Studies to Evaluate 泰妙菌素 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Environ. Sci. Technol., 2016, 683, 5217-5229.

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