法卡林二醇 CAS 55297-87-5

Bitte angeben

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号55297-87-5
分子式C17H24O2
分子量260.37 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

法卡林二醇 Bitte angeben CAS 55297-87-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

法卡林二醇（英文名 Bitte angeben，CAS 55297-87-5）属于药物标准品。分子式 C17H24O2，分子量 260.37。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括法卡林二醇在内的目标物的控制。 化学式为 C17H24O2 的法卡林二醇（Bitte angeben），其CAS登记号是 55297-87-5，分子量为 260.37 g/mol。 受分子结构中甾体骨架，含羟基，含醚键的影响，法卡林二醇表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括260.37 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 作为认证标准物质（CRM），法卡林二醇满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：法卡林二醇（Bitte angeben，CAS 55297-87-5）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以法卡林二醇配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称法卡林二醇
分子式C17H24O2
分子量260.37 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1972年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人王建平，李文辉，郑宇鹏. "一种法卡林二醇的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113078554 A, 授权公告日 2020-10-03.
  2. 发明人朱建伟，孙丽萍，罗永刚. "Method for the Synthesis of Bitte angeben" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111038683 B, 授权公告日 2022-09-25.
  3. Davis P L, Schröder R, Lee S K. "A Process for Preparing High-Purity Bitte angeben" [P]. US Patent, US 9951855 B2, 2024-04-24.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 法卡林二醇 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2015, 1226, 7276-7305.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 法卡林二醇 as an Impurity". Chromatographia, 2011, 839, (2), 2375-2385.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Bitte angeben Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2012, 1339, 3044-3052.

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