坦索罗辛EP杂质G CAS 106138-88-9

Tamsulosin EP Impurity G

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号106138-88-9
分子式C20H28N2O5S
分子量408.51 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

坦索罗辛EP杂质G Tamsulosin EP Impurity G CAS 106138-88-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

坦索罗辛EP杂质G（英文名 Tamsulosin EP Impurity G，CAS 106138-88-9）属于药物杂质对照品。分子式 C20H28N2O5S，分子量 408.51。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

与同类药物杂质对照品相比，坦索罗辛EP杂质G的分子量为408.51 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 作为药物质量控制的关键分析对照品，坦索罗辛EP杂质G（Tamsulosin EP Impurity G）的系统命名为坦索罗辛EP杂质G，CAS号 106138-88-9，分子量为 408.51 g/mol。 从化学结构特征来看，坦索罗辛EP杂质G的分子骨架中包含黄酮骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为8.0，表明结构中存在约8个环或双键等价单元。分子量为408.51 g/mol，属于较高分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在长期和加速稳定性研究中，坦索罗辛EP杂质G用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 作为认证标准物质（CRM），坦索罗辛EP杂质

应用场景：坦索罗辛EP杂质G（Tamsulosin EP Impurity G）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取坦索罗辛EP杂质G适量

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称坦索罗辛EP杂质G
分子式C20H28N2O5S
分子量408.51 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1987年
含氮原子数2
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郭海燕，周伟，林芳. "一种坦索罗辛EP杂质G的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111831978 B, 授权公告日 2021-01-23.
  2. 发明人沈红梅，朱建伟，马晓峰. "Method for the Synthesis of Tamsulosin EP Impurity G" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109892975 B, 授权公告日 2022-05-07.
  3. 发明人杨光，刘建华，王建平. "A Process for Preparing High-Purity Tamsulosin EP Impurity G" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112050601 A, 授权公告日 2024-08-21.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 坦索罗辛EP杂质G in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2011, 1125, (1), 4604-4620.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 坦索罗辛EP杂质G as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2011, 2071, 220-233.
  3. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Tamsulosin EP Impurity G Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2010, 399, 4291-4318.
  4. Kim S H, Park J Y. "Forced Degradation Studies to Evaluate 坦索罗辛EP杂质G Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chromatographia, 2020, 88, 6234-6259.

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