坦索罗辛杂质55 CAS 2892260-31-8

Tamsulosin impurity 55

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号2892260-31-8
分子式C20H27N3O6S
分子量437.51 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

坦索罗辛杂质55 Tamsulosin impurity 55 CAS 2892260-31-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品坦索罗辛杂质55（Tamsulosin impurity 55，CAS 2892260-31-8），分子式 C20H27N3O6S，分子量 437.51。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在定量分析中，坦索罗辛杂质55（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为药物质量控制的关键分析对照品，坦索罗辛杂质55（Tamsulosin impurity 55）的系统命名为坦索罗辛杂质55，CAS号 2892260-31-8，分子量为 437.51 g/mol。 从化学结构特征来看，坦索罗辛杂质55的分子骨架中包含黄酮骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为9.0，表明结构中存在约9个环或双键等价单元。分子量为437.51 g/mol，属于较高分子量化合物。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 作为认证标准物质（CRM），坦索罗辛杂质55满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行

应用场景：从实际应用出发，坦索罗辛杂质55（CAS 2892260-31-8）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前将

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称坦索罗辛杂质55
分子式C20H27N3O6S
分子量437.51 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2004年
含氮原子数3
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人何建平，张德明，朱建伟. "一种坦索罗辛杂质55的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117215497 A, 授权公告日 2023-01-12.
  2. Chen K W, Mueller T, Kumar R. "Method for the Synthesis of Tamsulosin impurity 55" [P]. US Patent, US 9484037 B2, 2021-12-19.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 坦索罗辛杂质55 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2015, 2367, 910-935.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 坦索罗辛杂质55 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2013, 1296, 5525-5550.
  3. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Tamsulosin impurity 55 Using HRMS and NMR". Food Chem., 2010, 1476, 2830-2850.
  4. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Forced Degradation Studies to Evaluate 坦索罗辛杂质55 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Molecules, 2025, 109, 746-769.

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