西格列汀杂质78 (Nitroso-STG-19) (NTTP) CAS 2892260-32-9

Sitagliptin Impurity 78 (Nitroso-STG-19) (NTTP)

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号2892260-32-9
分子式C6H6F3N5O
分子量221.14 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

西格列汀杂质78 (Nitroso-STG-19) (NTTP) Sitagliptin Impurity 78 (Nitroso-STG-19) (NTTP) CAS 2892260-32-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品西格列汀杂质78 (Nitroso-STG-19) (NTTP)（Sitagliptin Impurity 78 (Nitroso-STG-19) (NTTP)，CAS 2892260-32-9），分子式 C6H6F3N5O，分子量 221.14。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

西格列汀杂质78 (Nitroso-STG-19) (NTTP)的产生途径与其化学式中酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 在药品研发过程中，西格列汀杂质78 (Nitroso-STG-19) (NTTP)（Sitagliptin Impurity 78 (Nitroso-STG-19) (NTTP)，C6H6F3N5O）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 依据分子式为 C6H6F3N5O 的西格列汀杂质78 (Nitroso-STG-19) (NTTP)结构特征，其分子内含酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 221.14 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制

应用场景：西格列汀杂质78 (Nitroso-STG-19) (NTTP)（Sitagliptin Impurity 78 (Nitroso-STG-19) (NTTP)，CAS 2892260-32-9）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以西格列汀杂质78 (Nitroso-STG-19) (NTTP)（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称西格列汀杂质78 (Nitroso-STG-19) (NTTP)
分子式C6H6F3N5O
分子量221.14 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2004年
卤素含量F取代
含氮原子数5

相关专利 Related Patents

  1. 发明人何建平，罗永刚，李文辉. "一种西格列汀杂质78 (Nitroso-STG-19) (NTTP)的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112109305 A, 授权公告日 2018-10-14.
  2. 发明人林芳，韩伟，徐明华. "Method for the Synthesis of Sitagliptin Impurity 78 (Nitroso-STG-19) (NTTP)" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116488316 A, 授权公告日 2023-01-28.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 西格列汀杂质78 (Nitroso-STG-19) (NTTP) in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2021, 2135, 1256-1273.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 西格列汀杂质78 (Nitroso-STG-19) (NTTP) as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2023, 1638, (7), 3095-3105.
  3. Wang L, Li J, Zhang H. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Sitagliptin Impurity 78 (Nitroso-STG-19) (NTTP) Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2022, 975, (2), 4657-4685.

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