西格列汀杂质118 CAS 1261633-32-2

Sitagliptin Impurity 118

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号1261633-32-2
分子式C9H7ClF2O2
分子量220.60 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

西格列汀杂质118 Sitagliptin Impurity 118 CAS 1261633-32-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

西格列汀杂质118（Sitagliptin Impurity 118）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 1261633-32-2。分子式 C9H7ClF2O2，分子量 220.60。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

西格列汀杂质118的产生途径与其化学式中羧酸类，含羟基，含醚键，含氟/氯取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 西格列汀杂质118（英文标识 Sitagliptin Impurity 118）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 1261633-32-2，相对分子质量测定值为 220.60。 西格列汀杂质118（C9H7ClF2O2）含有羧酸类，含羟基，含醚键，含氟/氯取代。卤素取代增加了化合物的密度和沸点，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次西格列汀杂质118均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量

应用场景：西格列汀杂质118（Sitagliptin Impurity 118，CAS 1261633-32-2）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称西格列汀杂质118
分子式C9H7ClF2O2
分子量220.60 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件室温保存，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1990年
卤素含量F/Cl取代

相关专利 Related Patents

  1. 发明人周伟，唐晓军，朱建伟. "一种西格列汀杂质118的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113594452 B, 授权公告日 2025-02-12.
  2. 发明人郭海燕，韩伟，郑宇鹏. "Method for the Synthesis of Sitagliptin Impurity 118" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108124986 B, 授权公告日 2019-06-03.
  3. 发明人何建平，唐晓军，冯建国. "A Process for Preparing High-Purity Sitagliptin Impurity 118" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108690166 A, 授权公告日 2022-12-15.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 西格列汀杂质118 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2018, 166, (3), 6086-6105.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 西格列汀杂质118 as an Impurity". Talanta, 2024, 275, 3728-3752.

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