阿比特龙杂质83 CAS 3100035-71-7

Abiraterone Impurity 83

纯度 ≥95%现货药物杂质对照品
CAS 号3100035-71-7
分子式C19H25IO
分子量396.31 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿比特龙杂质83 Abiraterone Impurity 83 CAS 3100035-71-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 3100035-71-7 对应的阿比特龙杂质83（Abiraterone Impurity 83）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C19H25IO，分子量 396.31。纯度 ≥95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

CAS编号 3100035-71-7 对应的阿比特龙杂质83（Abiraterone Impurity 83），是化学式为 C19H25IO 的药物杂质标准品，相对分子质量 396.31。 从化学结构特征来看，阿比特龙杂质83的分子骨架中包含甾体骨架，含羟基，含醚键，含碘取代。该化合物的不饱和度为7.0，表明结构中存在约7个环或双键等价单元。分子量为396.31 g/mol，属于较高分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次阿比特龙杂质83均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：≥95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并

应用场景：阿比特龙杂质83（Abiraterone Impurity 83，CAS 3100035-71-7）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿比特龙杂质83
分子式C19H25IO
分子量396.31 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度≥95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2005年
卤素含量I取代

相关专利 Related Patents

  1. Yamamoto T, Patel M V, Hughes D C. "一种阿比特龙杂质83的合成方法" [P]. US Patent, US 10482096 B2, 2025-02-23.
  2. 发明人胡光，王建平，林芳. "Method for the Synthesis of Abiraterone Impurity 83" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114150608 A, 授权公告日 2024-10-09.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿比特龙杂质83 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2025, 969, (5), 4040-4053.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿比特龙杂质83 as an Impurity". Talanta, 2022, 412, (3), 9912-9921.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Abiraterone Impurity 83 Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2019, 2341, (12), 3424-3449.

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