阿比特龙杂质14 CAS 2484719-10-8

Abiraterone Impurity 14

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号2484719-10-8
分子式C26H33NO2
分子量391.55 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿比特龙杂质14 Abiraterone Impurity 14 CAS 2484719-10-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

阿比特龙杂质14（Abiraterone Impurity 14）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 2484719-10-8。分子式 C26H33NO2，分子量 391.55。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 CAS编号 2484719-10-8 对应的阿比特龙杂质14（Abiraterone Impurity 14），是化学式为 C26H33NO2 的药物杂质标准品，相对分子质量 391.55。 受分子结构中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，阿比特龙杂质14表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括391.55 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，阿比特龙杂质14

应用场景：阿比特龙杂质14（Abiraterone Impurity 14）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取阿比特龙杂质14适量（精度

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿比特龙杂质14
分子式C26H33NO2
分子量391.55 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2000年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人陈志强，朱建伟，钱学锋. "一种阿比特龙杂质14的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112912115 A, 授权公告日 2025-12-14.
  2. 发明人赵玉洁，杨光，沈红梅. "Method for the Synthesis of Abiraterone Impurity 14" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109849622 A, 授权公告日 2022-04-25.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿比特龙杂质14 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2023, 1405, (5), 895-915.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿比特龙杂质14 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2022, 1892, 7004-7025.
  3. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Abiraterone Impurity 14 Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2015, 376, (7), 7324-7328.
  4. Kowalski T, Nowak Z. "Forced Degradation Studies to Evaluate 阿比特龙杂质14 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Chromatogr. A, 2014, 2163, (4), 1762-1792.

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