【原料管制，不可直接报价】咪达唑仑杂质1 CAS 59468-90-5

Midazolam Impurity 1

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号59468-90-5
分子式C18H13ClFN3O
分子量341.77 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

【原料管制，不可直接报价】咪达唑仑杂质1 Midazolam Impurity 1 CAS 59468-90-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的【原料管制，不可直接报价】咪达唑仑杂质1（Midazolam Impurity 1）为药物杂质对照品，CAS 登记号 59468-90-5，分子式 C18H13ClFN3O，分子量 341.77。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

作为认证标准物质（CRM），【原料管制，不可直接报价】咪达唑仑杂质1满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 CAS编号 59468-90-5 对应的【原料管制，不可直接报价】咪达唑仑杂质1（Midazolam Impurity 1），是化学式为 C18H13ClFN3O 的药物杂质标准品，相对分子质量 341.77。 依据分子式为 C18H13ClFN3O 的【原料管制，不可直接报价】咪达唑仑杂质1结构特征，其分子内含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟/氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 341.77 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过IS

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，【原料管制，不可直接报价】咪达唑仑杂质1（CAS 59468-90-5）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称【原料管制，不可直接报价】咪达唑仑杂质1
分子式C18H13ClFN3O
分子量341.77 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）13.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1973年
卤素含量F/Cl取代
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. Klinger H, Park J H, Schröder R. "一种【原料管制，不可直接报价】咪达唑仑杂质1的合成方法" [P]. US Patent, US 11937202 B2, 2025-08-28.
  2. 发明人杨光，张德明，沈红梅. "Method for the Synthesis of Midazolam Impurity 1" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117671363 A, 授权公告日 2020-02-08.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 【原料管制，不可直接报价】咪达唑仑杂质1 in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2020, 2093, (7), 4294-4313.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 【原料管制，不可直接报价】咪达唑仑杂质1 as an Impurity". Anal. Methods, 2019, 1499, 4925-4940.
  3. Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Midazolam Impurity 1 Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2022, 1013, (5), 2491-2508.
  4. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Forced Degradation Studies to Evaluate 【原料管制，不可直接报价】咪达唑仑杂质1 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chim. Acta, 2022, 1194, (10), 3952-3966.

Related Midazolam Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...