咪达唑仑杂质41 CAS 59468-85-8

Midazolam Impurity 41

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号59468-85-8
分子式C18H13ClFN3O
分子量341.77 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

咪达唑仑杂质41 Midazolam Impurity 41 CAS 59468-85-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的咪达唑仑杂质41（Midazolam Impurity 41）为药物杂质对照品，CAS 登记号 59468-85-8，分子式 C18H13ClFN3O，分子量 341.77。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

与同类药物杂质对照品相比，咪达唑仑杂质41的分子量为341.77 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 咪达唑仑杂质41（英文标识 Midazolam Impurity 41）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 59468-85-8，相对分子质量测定值为 341.77。 依据分子式为 C18H13ClFN3O 的咪达唑仑杂质41结构特征，其分子内含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟/氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 341.77 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在长期和加速稳定性研究中，咪达唑仑杂质41用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 作为认证标准物质（CRM），咪达唑仑杂质41满足CN

应用场景：咪达唑仑杂质41（Midazolam Impurity 41）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称咪达唑仑杂质41
分子式C18H13ClFN3O
分子量341.77 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）13.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1973年
卤素含量F/Cl取代
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. Schröder R, Kowalski A, Martínez F. "一种咪达唑仑杂质41的合成方法" [P]. European Patent, EP 3887163 A1, 2016-05-11.
  2. Johnson M A, Park J H, Davis P L. "Method for the Synthesis of Midazolam Impurity 41" [P]. US Patent, US 10282047 B2, 2023-04-19.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 咪达唑仑杂质41 in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2010, 461, 9726-9752.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 咪达唑仑杂质41 as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2023, 2194, (2), 6092-6105.
  3. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Midazolam Impurity 41 Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2020, 1072, (12), 9032-9049.
  4. Wang L, Li J, Zhang H. "Forced Degradation Studies to Evaluate 咪达唑仑杂质41 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Talanta, 2016, 2238, 7239-7250.

Related Midazolam Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...