阿福拉纳杂质28 CAS 1308362-48-2

Afoxolaner Impurity 28

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1308362-48-2
分子式C22H12ClF6NO3
分子量487.78 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿福拉纳杂质28 Afoxolaner Impurity 28 CAS 1308362-48-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品阿福拉纳杂质28（Afoxolaner Impurity 28，CAS 1308362-48-2），分子式 C22H12ClF6NO3，分子量 487.78。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

阿福拉纳杂质28的产生途径与其化学式中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟/氯取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 分子式为 C22H12ClF6NO3 的阿福拉纳杂质28（CAS 1308362-48-2），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 从化学结构特征来看，阿福拉纳杂质28的分子骨架中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟/氯取代。该化合物的不饱和度为14.0，表明结构中存在约14个环或双键等价单元。分子量为487.78 g/mol，属于较高分子量化合物。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 在定量分析中，阿福拉纳杂质28（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，阿福拉纳杂质28（CAS 1308362-48-2）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取阿福拉纳杂质28适

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿福拉纳杂质28
分子式C22H12ClF6NO3
分子量487.78 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）14.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1990年
卤素含量F/Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人韩伟，沈红梅，刘建华. "一种阿福拉纳杂质28的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110208520 A, 授权公告日 2024-04-09.
  2. 发明人郭海燕，杨光，陈志强. "Method for the Synthesis of Afoxolaner Impurity 28" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112424684 B, 授权公告日 2015-10-23.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿福拉纳杂质28 in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2015, 1193, (5), 5375-5384.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿福拉纳杂质28 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2011, 2009, (9), 5474-5493.
  3. Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Afoxolaner Impurity 28 Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2012, 354, 6649-6656.
  4. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Forced Degradation Studies to Evaluate 阿福拉纳杂质28 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chromatographia, 2017, 190, 2488-2493.

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