阿福拉纳杂质20 CAS 1125812-60-3

Afoxolaner Impurity 20

纯度 ≥95%现货药物杂质对照品
CAS 号1125812-60-3
分子式C23H14ClF6NO3
分子量501.81 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿福拉纳杂质20 Afoxolaner Impurity 20 CAS 1125812-60-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的阿福拉纳杂质20（Afoxolaner Impurity 20）为药物杂质对照品，CAS 登记号 1125812-60-3，分子式 C23H14ClF6NO3，分子量 501.81。纯度 ≥95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括阿福拉纳杂质20在内的目标物的控制。 分子式为 C23H14ClF6NO3 的阿福拉纳杂质20（CAS 1125812-60-3），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 阿福拉纳杂质20（分子式 C23H14ClF6NO3）的化学结构中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟/氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次阿福拉纳杂质20均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 作为认证标准物质（CRM），阿福拉纳杂质20满足CNAS

应用场景：从实际应用出发，阿福拉纳杂质20（CAS 1125812-60-3）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取阿福拉纳杂质20适量（精度0.01 mg），

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿福拉纳杂质20
分子式C23H14ClF6NO3
分子量501.81 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度≥95%
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）14.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1989年
卤素含量F/Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人冯建国，郭海燕，胡光. "一种阿福拉纳杂质20的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111714232 A, 授权公告日 2018-01-13.
  2. 发明人朱建伟，杨光，郑宇鹏. "Method for the Synthesis of Afoxolaner Impurity 20" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116909654 B, 授权公告日 2016-02-25.
  3. 发明人刘建华，马晓峰，罗永刚. "A Process for Preparing High-Purity Afoxolaner Impurity 20" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114512048 B, 授权公告日 2020-02-16.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿福拉纳杂质20 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2020, 2324, (3), 3045-3067.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿福拉纳杂质20 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2011, 1185, 2739-2759.

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