阿福拉纳杂质24 CAS 1352722-19-0

Afoxolaner Impurity 24

纯度 ≥95%现货药物杂质对照品
CAS 号1352722-19-0
分子式C23H16Cl2F3N3O3
分子量510.29 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿福拉纳杂质24 Afoxolaner Impurity 24 CAS 1352722-19-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

阿福拉纳杂质24（Afoxolaner Impurity 24，CAS 号 1352722-19-0）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C23H16Cl2F3N3O3，分子量 510.29。纯度 ≥95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在质量保证方面，阿福拉纳杂质24的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 CAS编号 1352722-19-0 对应的阿福拉纳杂质24（Afoxolaner Impurity 24），是化学式为 C23H16Cl2F3N3O3 的药物杂质标准品，相对分子质量 510.29。 受分子结构中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟/氯取代的影响，阿福拉纳杂质24表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）。其固体形态的物理化学属性——包括510.29 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 在定量分析中，阿福拉纳杂质24（纯度≥95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特

应用场景：阿福拉纳杂质24（Afoxolaner Impurity 24）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿福拉纳杂质24
分子式C23H16Cl2F3N3O3
分子量510.29 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度≥95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）15.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1991年
卤素含量F/Cl取代
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人沈红梅，何建平，李文辉. "一种阿福拉纳杂质24的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109768756 A, 授权公告日 2020-12-08.
  2. 发明人黄志刚，罗永刚，钱学锋. "Method for the Synthesis of Afoxolaner Impurity 24" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112891137 A, 授权公告日 2022-04-15.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿福拉纳杂质24 in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2023, 1901, (3), 1516-1519.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿福拉纳杂质24 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2013, 644, 4868-4884.

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