异丙酚杂质27 CAS 20170-32-5

Propofol Impurity 27

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号20170-32-5
分子式C17H26O3
分子量278.39 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

异丙酚杂质27 Propofol Impurity 27 CAS 20170-32-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

异丙酚杂质27（英文名 Propofol Impurity 27，CAS 20170-32-5）属于药物杂质对照品。分子式 C17H26O3，分子量 278.39。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括异丙酚杂质27在内的目标物的控制。 作为药物质量控制的关键分析对照品，异丙酚杂质27（Propofol Impurity 27）的系统命名为异丙酚杂质27，CAS号 20170-32-5，分子量为 278.39 g/mol。 依据分子式为 C17H26O3 的异丙酚杂质27结构特征，其分子内含甾体骨架，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 278.39 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 在色谱分析方法开发中，异丙酚杂质27（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在质量保证方面，异丙酚杂质27的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质

应用场景：异丙酚杂质27（Propofol Impurity 27）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取异丙酚杂质27适量（精度0.01

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称异丙酚杂质27
分子式C17H26O3
分子量278.39 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件室温保存，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1962年

相关专利 Related Patents

  1. Johnson M A, Schröder R, Chen K W. "一种异丙酚杂质27的合成方法" [P]. US Patent, US 11460298 B2, 2023-12-19.
  2. Schröder R, Jørgensen K, Nielsen H. "Method for the Synthesis of Propofol Impurity 27" [P]. European Patent, EP 3269552 A1, 2016-01-04.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 异丙酚杂质27 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2019, 110, 2842-2855.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 异丙酚杂质27 as an Impurity". Molecules, 2017, 446, (6), 3316-3346.
  3. Garcia M, Rodriguez P. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Propofol Impurity 27 Using HRMS and NMR". Talanta, 2023, 2359, 6654-6675.

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