丙泊酚杂质62 CAS 110007-31-3

Propofol impurity 62

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号110007-31-3
分子式C15H12O5
分子量272.25 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

丙泊酚杂质62 Propofol impurity 62 CAS 110007-31-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

丙泊酚杂质62（英文名 Propofol impurity 62，CAS 110007-31-3）属于药物杂质对照品。分子式 C15H12O5，分子量 272.25。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

丙泊酚杂质62（Propofol impurity 62），CAS注册号 110007-31-3，化学式 C15H12O5，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 272.25 g/mol。 丙泊酚杂质62（C15H12O5）含有黄酮骨架，含羟基，含醚键。羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在定量分析中，丙泊酚杂质62（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 在质量保证方面，丙泊酚杂质62的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报

应用场景：丙泊酚杂质62（Propofol impurity 62）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 法规符合性： 丙泊酚杂质62作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualification Threshold），需提

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称丙泊酚杂质62
分子式C15H12O5
分子量272.25 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1988年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人刘建华，沈红梅，冯建国. "一种丙泊酚杂质62的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111733216 B, 授权公告日 2021-01-22.
  2. 发明人赵玉洁，李文辉，冯建国. "Method for the Synthesis of Propofol impurity 62" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110513722 B, 授权公告日 2016-12-06.
  3. Mueller T C, Schröder R, Nowak P. "A Process for Preparing High-Purity Propofol impurity 62" [P]. European Patent, EP 3583141 A1, 2020-05-09.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 丙泊酚杂质62 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2025, 831, (2), 189-217.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 丙泊酚杂质62 as an Impurity". Anal. Chem., 2018, 1962, (9), 8500-8514.
  3. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Propofol impurity 62 Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2015, 2267, (7), 9238-9244.

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